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第279章 推動(dòng)第二期臨床試驗(yàn)

第二期臨床試驗(yàn)鋪開之后,第三期臨床試驗(yàn)基本上可以同時(shí)展開。

到時(shí)候,新藥距離獲批上市就不遠(yuǎn)了。

“以我們現(xiàn)在掌握的數(shù)據(jù),我想藥監(jiān)局應(yīng)該會(huì)同意我們進(jìn)行第二期臨床試驗(yàn)?!?

“而且新藥確實(shí)是非常成熟的藥物,我們具備所有的條件?!?

對(duì)于楊風(fēng)的決定,關(guān)志明認(rèn)為并不是問(wèn)題。

如果是其他創(chuàng)新藥這么做,他肯定是不同意的。

但是新藥不一樣,他基本上已經(jīng)可以確認(rèn),這種藥物非常的成熟,臨床試驗(yàn)不會(huì)有危險(xiǎn)。

在這種情況之下,加快臨床試驗(yàn)的進(jìn)度,反而是非常有必要的。

現(xiàn)在有太多的患者等待這種藥物救命,就算是提前一天上市,也可以救下很多患者。

所以關(guān)志明在確認(rèn)藥物安全的情況之下,同意展開第二期臨床試驗(yàn)。

這不是讓新藥直接上市,而是提前開始第二期臨床試驗(yàn)。

“我也同意!”

林夢(mèng)瑤也沒(méi)有什么意見(jiàn),她也知道新藥很成熟。

就算楊風(fēng)不做出這個(gè)決定,她同樣會(huì)建議這么做的。

不要說(shuō)是她,就算是國(guó)家知道第一期臨床試驗(yàn)的結(jié)果,也會(huì)鼓勵(lì)直接開始第二期臨床試驗(yàn)。

所以現(xiàn)在開展第二期臨床試驗(yàn),確實(shí)是很合適。

“第二期臨床試驗(yàn),你準(zhǔn)備弄多大的規(guī)模?!?

“普通的第二期臨床試驗(yàn),基本上在一百人左右?!?

林夢(mèng)瑤再次問(wèn)道。

第二期臨床試驗(yàn),需要多大規(guī)模的參與人數(shù)。

其他創(chuàng)新藥第二期臨床試驗(yàn),一般一百人就已經(jīng)算是不錯(cuò)了。

但是新藥不一樣,僅僅是第一期臨床試驗(yàn),就已經(jīng)超過(guò)了三百人。

總不能第二期臨床試驗(yàn)之后,人數(shù)反而減少了。

“第二期臨床試驗(yàn)人數(shù)為八百人,至于參與者名單,盡可能從外面的人篩選出來(lái)?!?

“他們?cè)谕饷娴冗@么多天也不容易,如果他們符合條件的話,就優(yōu)先選他們!”

楊風(fēng)直接做出了決定,他說(shuō)的外面的人,就是在藥王集團(tuán)外面等待的人。

自從新藥開展臨床試驗(yàn)之后,很多白血病患者在藥王集團(tuán)外面等待,他們希望自己可以被選中。

就算是第一期臨床試驗(yàn)已經(jīng)開始了,但是他們依舊沒(méi)有放棄。

他們希望可以獲得中途替補(bǔ),或者是成為第二期臨床試驗(yàn)的患者。

對(duì)于他們來(lái)說(shuō),新藥就是他們唯一的希望,也是他們活下去的希望。

這個(gè)希望,足以讓他們做出任何的行為。

在臨床試驗(yàn)期間,楊風(fēng)當(dāng)然不會(huì)隨便加人,只能讓他們一直在外面等待。

但是現(xiàn)在第二期臨床試驗(yàn)就要開始了,同樣需要大量的參與者,那就可以盡可能選擇他們。

反正也是需要患者參加,那就給他們一個(gè)機(jī)會(huì)。

先幫助可以直接看到的人,至于其他的人,只能走一步看一步。

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